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글로벌 제약기업 ADC QA 팀장
회사소개 국내 중견제약회사
업무내용/자격요건 [담당업무]
1. ADC 품질보증 업무 총괄
- ADC DS/DP에 대한 품질보증 전략 주도 및 관리
- ADC QA 조직 Lead?
- 연구개발, 제조, 규제 업무 및 외부에 대한 품질 파트너 역할?
2. 품질 시스템 및 규정 준수?
- 글로벌 규제 요건을 준수하는 GMP 품질 시스템 구축 및 유지?
- 국내외 규제기관 실사 대응?
- 외부 파트너 및 고객사 실사 대응?
3. ADC 품질보증 감독?
- 항체(세포 배양, 정제), 링커 합성 및 제어 등 QA 감독?
- 임상 및 상업용 배치 품질 출시 감독 등

[자격요건]
- 학력 : 학사 이상?
- 전공 : 미생물학, 생명공학, 약학 등 제약 관련?
- 경력 : 15년 이상 (최소 10년 이상)

[우대사항]
- 국내외 규제기관 실사 대응 경험?
- 바이오의약품 (혹은 유전자재조합의약품) QA 관련 경험?
- 약사면허증 소지자
- 영어 능통자

[전형절차]
서류전형 - 면접진행

[제출서류]
이력서 및 경력기술서
기타사항 학력:대졸이상, 나이:무관, 성별:무관, 외국어:무관
직급/직책:협의
근무지:용인
담당자 담당컨설턴트: 김혜란 수석
연락처: 02-739-1762 /
이메일: khr@searchncompany.com
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담당컨설턴트 김혜란 수석
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